Forschung im Spannungsfeld: Der EHDS und die neue Regulierung von Gesundheitsdaten

Mit dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) entsteht erstmals ein unionsweit einheitlicher Rechtsrahmen für den Zugang zu Gesundheitsdaten und deren Sekundärnutzung. Für die medizinische Forschung eröffnet dies neue Möglichkeiten, wirft zugleich jedoch datenschutzrechtliche Fragen auf. Besondere Herausforderungen ergeben sich dabei für die Wahrung der Forschungsfreiheit und wirtschaftlicher Schutzinteressen. Anknüpfend an den vorangegangenen Beitrag zum Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) (GesR 2026, 477) werden die Zugangsmechanismen, Schutzvorgaben und Rechtsunsicherheiten des EHDS aus Sicht medizinischer Forschungseinrichtungen untersucht und der daraus folgende Anpassungsbedarf für Governance und Compliance aufgezeigt.